保健品进口需要药品进出口准许证,卫生许可证、保健品进口资质证。此外还有进口药品通关单。
保健品食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》*3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以**疾病为目的。”所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语。 保健食品的保健作用在当今的社会中,也正在逐步被广大群众所接受。
进口保健食品申报流程说明
一:进口保健食品项目论证
根据中国保健食品相关规定对产品配方、生产工艺、质量标准、标签说明书、资质文件等进行技术审核。确定委托方提供的产品信息符合中国相关规定后,进行下一阶段。期间根据需要,召开*咨询论证会和/或进行实验验证。
二:进口保健食品注册检验
按照确定的技术要求,申报单位提供合格的样品。根据需要进行复核检测确保产品合格后,送到国家认定的检验机构进行相关检验。
1、理化类检验:包括卫生学、功效(标志性)成分、稳定性试验。稳定性试验分加速稳定性试验和长期稳定性试验。
2、毒理试验:五项,急性毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验、Ames试验、30喂养试验。
3、功能试验:进行欲申报功能的相关试验,根据功能不同,需要做动物功能试验和(或)人体试食试验。
三:申报材料整理
按照《进口保健食品注册申请申报资料具体要求》整理申报材料。由申报企业提供所需要的证明性文件。
四:受理及复检
国家食品药品监督管理总局受理。注册检验单位提供复检用样品给复检机构,复检机构出具复检报告。
五:技术审评
保健食品审评中心组织保健食品审评*对申报资料进行技术审评,根据审评意见,提供补充资料及相关说明。
六:行政审批
国家食品药品监督管理总局对产品进行行政审批,通过后发放进口保健食品批准证书。